Viena valsartano tabletė su trupučiu skysčio yra tipiška rytinė hipertenzija. Sveikatos apsaugos ministerijos duomenimis, valsartanas yra septintas pagal išrašytą vaistą nuo padidėjusio kraujospūdžio. Vaistas apsaugo nuo insulto ar širdies problemų, taip pat prailgina hipertenzija sergančių pacientų gyvenimą. 2018 metais gaminiuose su valsartanu buvo rasta medžiaga, galinti sukelti vėžį.
Kokia medžiaga buvo rasta preparatuose su valsartanu?
2018 m. Rugpjūčio mėn. Valsartanas pasitraukė iš 17 vaistų gamintojų. Laboratoriniai tyrimai atskleidė aukštą sveikatai toksiškų medžiagų kiekį. Jei šis įtarimas pasitvirtins, Europa gali susidurti su vienu didžiausių vaistų skandalų pastaraisiais metais.
Viskas prasidėjo nuo Kinijos kompanijos „Zhejiang Huahai Pharmaceutical“, kuri didžiąją dalį valsartano tiekia Europai ir Rusijai.
Ispanijos vaistų gamintojas paprašė ištirti vaistą su valsartanu iš „Zhejiang Huahai Pharmaceutical“. Iš ten informacija buvo išsiųsta Federalinei vaistų ir medicinos prietaisų administracijai (BfArM). Tuo metu jau buvo aišku, kad valsartano turinčiuose preparatuose yra arklio dozė N-nitrosodimetilamino (NDMA).
Kas yra NDMA ir kodėl ji pavojinga?
NDMA yra nitrozaminas, randamas mėsos konservuose ar žuvies produktuose, taip pat alkoholiniuose produktuose. Daugelis nitrozaminų yra chemikalai, keičiantys žmogaus genomą.
Neigiamas poveikis ląstelėms įrodytas tik atliekant triušių ir pelių tyrimus.
Tačiau cheminis junginys yra toks kancerogeniškas, kad nėra jokios ribos, žemiau kurios jis būtų nekenksmingas.
Oficialios agentūros vis dar tiria vaistų, kurių sudėtyje yra valsartano, sudėtį. Pasak „BfArM“ atstovo Mike'o Pommerio, Ema vertinimo procesas vis dar tęsiasi. Tai, kiek ilgai tęsis tyrimas, priklauso nuo vaistų gamintojų ir Kinijos vyriausybinių agentūrų bendradarbiavimo.
Tabletėse buvo nustatyta iki 0,2 mg NDMA. Mokslininkai aiškina, kad tai gana didelė dozė.
Rusai su maistu per dieną suvartoja vidutiniškai 0,2–0,4 mikrogramus nitrozaminų. Vienoje valsartano tabletėje gali būti 80 kartų daugiau NDMA, nei vidutiniškai suvartoja europietis ar rusas.
1 kilograme rūkyto kumpio yra 3 mikrogramai nitrozamino, tai yra tik 1/10 to, kas buvo rasta kai kuriose tabletėse.
Rūkant cigaretę susidaro apie 40–50 nanogramų nitrozamino, tai yra 1/1000.
Ar yra kokių nors pavojų pacientams iš Rusijos?
Kinijos gamintojų valsartanas taip pat tiekiamas į Rusijos Federaciją, todėl kyla pavojus rusams.
Tikroji problema yra didžiulė Rusijos priklausomybė nuo Kinijos, kai kalbama apie narkotikus.
Rusijos gydytojai abejoja vaistų kokybe ir, svarbiausia, saugumo kontrole. Jie tikisi, kad vaistų gamintojai mokysis iš klaidų.
Nenustokite vartoti narkotikų!
Gydytojai rekomenduoja nenutraukti vaistų vartojimo, kol nebus paskelbti produktų, susijusių su valsartanu, tyrimų rezultatai. NDMA vėžio rizikos laipsnis vis dar nėra iki galo suprantamas. Kancerogeninis poveikis patvirtintas tik atliekant eksperimentus su gyvūnais. Pasak FDA ekspertų, iš 8000 pacientų, vartojusių valsartaną 4 metus (320 mg per parą), vienas susirgo vėžiu.
Jei kyla abejonių, geriau pasikalbėti su vaistininku arba paprašyti vietinio bendrosios praktikos gydytojo kito vaisto.
Valsartano patvirtinti vaistai Rusijoje gali būti pašalinti iš farmacijos rinkos 2019 m.
Europos vaistų kokybės tarnyba (EDQM) ir nacionalinės reguliavimo institucijos pradėjo bandyti kitus vaistus.
Pasaulyje yra apie 40 valsartano tiekėjų - daugiausia Indijoje, Kinijoje, Japonijoje, kai kurie - Meksikoje ir Italijoje.
Tolesni tyrimai parodys, kurios firmos taip pat nepaisė saugos ir kokybės gairių.
