Žemės riešutų alergija yra dažna vaikų liga. Europoje apie 0,4% vaikų ir paauglių yra alergiški žemės riešutams, Australijoje - apie 3%. Jei 1997 m. Sirgo tik vienas iš 250 Amerikos vaikų, 2008 m. - vienas iš 70 vaikų. Per pastaruosius 3 metus padaryta reikšminga pažanga suprantant žemės riešutų alergijos vystymąsi. Mokslininkai sukūrė vaistą, kuris gali iš dalies arba visiškai išgydyti ligą.
Alergijos milteliai
AR101 yra naujai sukurtas vaistas, vartojamas kasdien su žemės riešutais.
Tyrime dalyvavo 496 vaikai, alergiški žemės riešutams.
Dalyvių amžius svyravo nuo 4 iki 17 metų. Kiekvienas iš jų buvo priskirtas arba grupei, gaunančiai vaistą, arba placebo grupei.
Iš pradžių pacientai vartojo dideles atitinkamo produkto dozes maždaug 6 mėnesius. Tada jie valgė 6 mėnesių AR101 ir 300 mg žemės riešutų baltymų. Tyrimo pradžioje ir pabaigoje visų dalyvių, vartojusių žemės riešutus, metu buvo tiriama alerginė reakcija.
Staigus alerginės reakcijos sumažėjimas
Rezultatai yra daug žadantys. Gydant AR101, dalyviams gali būti pasiektas vadinamasis imunomoduliacinis poveikis. Tai reiškia, kad valgant žemės riešutus padidėja reakcijos į alerginius simptomus riba. Taip pat žymiai sumažėja simptomų sunkumas.
Tyrimo pabaigoje 67% dalyvių, kasdien vartojusių šį vaistą, pernešė žemės riešutų baltymus. Placebo grupėje tik 4% sugebėjo normaliai virškinti žemės riešutus. Pusė AR101 grupės pacientų toleravo didžiausią išbandytą 3–4 žemės riešutų dozę - palyginti su 2% placebo grupėje.
Prieš gydymą nė vienas tyrimo dalyvis negalėjo toleruoti daugiau nei 30 miligramų žemės riešutų baltymų. Pastebėta, kad gydymas AR101 sukelia mažiau adrenalino.
Gydymo metu šalutinis poveikis buvo nedidelis.
14% dalyvių, gavusių šį vaistą, patyrė sisteminį alerginį šalutinį poveikį. Beveik visos šios reakcijos buvo klasifikuojamos kaip lengvos arba vidutinio sunkumo.
Didelis žingsnis link sėkmingo alergijos gydymo
Pagrindinis tyrimo rezultatas: oralinė imunoterapija AR101, matyt, žymiai sumažina alerginės reakcijos į žemės riešutus dažnumą ir sunkumą.
Rezultatai yra didelis žingsnis link patvirtintos ligos gydymo galimybės.
Šiuo metu vaistą planuojama pristatyti į JAV maisto ir vaistų administraciją (FDA) 2018 m. Pabaigoje. Pateikimas Europos Komisijai (EMA) bus atliekamas pirmąjį 2019 m. Pusmetį. Jei FDA ir EMA patvirtins, vaistas bus parduodamas iki 2020 m.
Vokietijos tyrimas rodo panašius rezultatus
2017 m. Buvo atliktas Vokietijos daugiacentrio burnos imunoterapijos tyrimas, kuriame dalyvavo 62 vaikai, alergiški žemės riešutams. Teismo procesui vadovavo profesorius ir MD Beyer. Tyrimas buvo paskelbtas žurnale Allergy and Clinical Immunology. Tai rodo rezultatus, labai panašius į amerikiečių eksperimentus.
Vokietijos tyrimas taip pat parodė pagerėjusią gyvenimo kokybę po oralinės imunoterapijos.
Valgymas AR101 gali būti tikrai nauja terapinė galimybė alergiškiems riešutams.
Jei FDA ir EMA patvirtins, pirmasis vaistas bus skirtas šiai pacientų grupei. Vaistas gali sumažinti alergijas ir pagerinti žmonių gyvenimo kokybę.
Žinoma, vis dar yra klausimų, kuriuos reikia išsiaiškinti atliekant ilgalaikius tyrimus. Pavyzdžiui, neaišku, ar šį vaistą reikia vartoti kasdien visą gyvenimą. Taip pat nežinoma, ar alergiją galima visiškai pašalinti per daugelį metų.
Vokietijoje taip pat dalyvavo du centrai, tiriantys naują vaistą. Mokslininkai padarė panašias išvadas. Jei įmanoma sumažinti alergijos intensyvumą, atsitiktinio žemės riešutų vartojimo atveju alerginio šoko rizika bus daug mažesnė.
Dauguma naujojo AR101 klinikinių tyrimų baigsis 2019 m.
