Fluorchinolonai, kurie jau 30 metų naudojami kaip antibiotikai, padidina aortos išpjaustymo riziką. Naujausi tyrimai galutinai patvirtino priežastinį ryšį tarp vaisto ir kraujagyslių aneurizmos. Pagrindinė išvada: fluorokvinolonų negalima vartoti pacientams, kuriems padidėjusi širdies ir kraujagyslių sistemos rizika.
Koks yra aortos dissekcijos ir fluorokvinolonų santykis?
Prieš 10 metų buvo atskleista, kad fluorokvinolonai padidina sausgyslių plyšimo riziką. Komplikacija atsiranda dėl sutrikusio kolageno formavimo, svarbaus sausgyslių ir kraujagyslių komponento.
2015 m. Taivano mokslininkai pranešė, kad žmonės, kuriems buvo aortos aneurizma, dažnai vartojo fluorokvinolonus. Tuo metu FDA padarė išvadą, kad tyrimas turėjo reikšmingų trūkumų. Todėl ekspertai atsisakė į instrukcijas įtraukti saugos priemones.
Išanalizavus FAERS duomenų bazę, kurioje renkamos nepageidaujamos vaistų reakcijos, paaiškėjo 15 spontaniškų gydytojų pranešimų. Tačiau visi pacientai turėjo kitų aortos išpjaustymo rizikos veiksnių.
Tai apima rūkymą, vyrus, senatvę, padidėjusį kraujospūdį ar aterosklerozę. Todėl FDA šį kartą taip pat nepateikė įspėjimo.
3 kiti epidemiologiniai tyrimai padarė panašias išvadas. Tyrimuose buvo lyginami pacientai, vyresni nei 50 metų, kurie vartojo fluorokvinolonus, ir pacientai, kurie vartojo amoksiciliną. Rezultatas: suleidus fluorokvinolonų grupės antibiotiką, per pirmąsias 60 dienų aortos skilimas buvo nustatytas 66% dažniau.
Nickas Deynmanas padarė išvadą, kad pagyvenusiems žmonėms, kurie vartojo fluorokvinoloną, dažniau diagnozuojama aortos aneurizma.
Chien-Chan Lee sugebėjo patvirtinti ankstesnius vadinamojo „savęs kontroliuojamo tyrimo“ rezultatus. Ji palygino skirtingus tų pačių pacientų gyvenimo etapus. Per pirmąsias 60 dienų po fluorokvinolono grupės antibiotikų vartojimo aortos išpjaustymo rizika buvo beveik 3 kartus didesnė.
Atlikdama naują analizę, FDA savo FAERS duomenų bazėje nustatė dar 56 atvejus. Tačiau šie pacientai turėjo ir kitų aneurizmos ar aortos dissekcijos rizikos veiksnių. Daugumą šių atvejų pranešė pacientai, teismuose siekę moralinės kompensacijos.
Apskritai, FDA vertinimu, fluorokvinolonai padidina aortos aneurizmų riziką. Gydytojams patariama vengti skirti šiuos antibiotikus pacientams, kuriems padidėjusi kraujagyslių ligų rizika.
Remiantis FDA, tai apima pacientus, sergančius periferinių arterijų liga, arterine hipertenzija ir genetiniais sutrikimais. Rizikos grupei turėtų būti paskirti fluorokvinolonų grupės antibiotikai tik tuo atveju, jei nėra kitų gydymo galimybių. Pacientams patariama pasikonsultuoti su gydytoju, jei yra menkiausias aortos dissekcijos požymis. Taip pat turėtumėte nedelsdami iškviesti greitąją pagalbą, jei atsiranda ūmių indo plyšimo simptomų.
Aneurizmų ir aortos dissekcijos rizika labai skiriasi priklausomai nuo rizikos grupės. Pranešta apie 9 aortos aneurizmos atvejus 100 000 žmonių iš visos populiacijos. Aukštos rizikos grupėje (maždaug 85 metų) stebima iki 300 aortos aneurizmos atvejų 100 000 žmonių.
Kokį dar šalutinį poveikį sukelia šie antibiotikai?
FDA paskelbė keletą straipsnių apie fluorokvinolonų saugą per pastaruosius 10 metų. 2008 m. Liepos mėn. Buvo atkreiptas dėmesys į sausgyslių ir sausgyslių plyšimo riziką. 2013 m. Rugpjūčio mėn. Buvo perspėtas dėl periferinės neuropatijos.
2016 m. Gegužės mėn. Buvo nedaug indikacijų dėl nekomplikuotos infekcijos.
2016 m. Liepos mėn. Buvo pastebėtas šalutinis poveikis sausgyslėms, raumenims, sąnariams, nervams ir smegenims. 2018 m. Liepos mėn. Pasirodė perspėjimas apie hipoglikemiją ir kai kuriuos psichinius šalutinius poveikius. EMA šiuo metu atlieka saugumo auditą.
Kada griežtai draudžiama naudoti fluorokvinolonus?
Pagrindinė kontraindikacija, jei yra kitų antibiotikų, yra lengva ar vidutinio sunkumo infekcija. Visiems pacientams, sergantiems nekomplikuotu cistitu, ūminiu bronchitu ar vidurinės ausies uždegimu, patariama pasitarti su gydytoju dėl kito antibiotiko vartojimo. Galima rizika nenusveria naudos sveikatai.
Kai kurioms pacientų grupėms, pasak PRAC, yra didesnė aortos išpjaustymo rizika. Naujos rekomendacijos bus išsiųstos Europos Komisijai priimti galutinį sprendimą.
